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为解决抗生素滥用问题 农业部将严格落实“四个最严”监管2017-09-30

9月25日,农业部在回答徐国权委员关于我国养殖业抗生素滥用情况及对策的提案时提到,我国是养殖业大国,也是兽用抗菌药生产和使用大国。兽用抗菌药是养殖过程中不可或缺的投入品,但是,当前兽用抗菌药市场秩序不够规范、饲料生产和养殖环节用药不尽合理、执行休药期规定不够严、安全用药意识不够强等问题突出,对此,农业部等部门高度重视,严格落实“四个最严”监管,坚持“产出来、管出来”两手抓、两手硬,多措并举,努力保障人民群众“舌尖上的安全”。

关于全国政协十二届全国委员会第五次会议第1037号(农业水利类103号)提案答复的函

农业部

 

农业部在回答徐国权委员关于我国养殖业抗生素滥用情况及对策的提案时提到,我国是养殖业大国,也是兽用抗菌药生产和使用大国。兽用抗菌药是养殖过程中不可或缺的投入品,只要合理规范地使用兽用抗菌药,畜禽产品中就不会出现兽药残留超标问题。

但是,当前兽用抗菌药市场秩序不够规范、饲料生产和养殖环节用药不尽合理、执行休药期规定不够严、安全用药意识不够强等问题突出,兽药残留监控和动物源细菌耐药性防控体系还比较薄弱,养殖环节兽药残留超标风险和细菌耐药风险形势依然严峻。

对此,农业部等部门高度重视,严格落实“四个最严”监管,坚持“产出来、管出来”两手抓、两手硬,多措并举,努力保障人民群众“舌尖上的安全”。

徐国权委员:

您提出的关于我国养殖业抗生素滥用情况及对策的提案收悉。经商商务部、食品药品监管总局,现答复如下。

我国是养殖业大国,也是兽用抗菌药生产和使用大国。生产实践表明,兽用抗菌药是养殖过程中不可或缺的投入品,欧美等发达国家和地区也普遍使用,其使用量与养殖量有较明显相关性。

只要合理规范地使用兽用抗菌药,畜禽产品中就不会出现兽药残留超标问题。但是,当前兽用抗菌药市场秩序不够规范、饲料生产和养殖环节用药不尽合理、执行休药期规定不够严、安全用药意识不够强等问题突出,兽药残留监控和动物源细菌耐药性防控体系还比较薄弱,养殖环节兽药残留超标风险和细菌耐药风险形势依然严峻。

对此,农业部等部门高度重视,严格落实“四个最严”监管,坚持“产出来、管出来”两手抓、两手硬,多措并举,努力保障人民群众“舌尖上的安全”。

一、关于兽用抗菌药物质量监管工作

我部高度重视兽用抗菌药质量管理工作,不断创新和完善管理制度,严把兽用抗菌药研发、生产和经营质量关。

研发环节,推动实施兽药非临床研究质量管理规范(兽药GLP)和兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP),规范研发活动,确保数据真实。新兽药审批工作严格遵循“四不批一鼓励”原则,即人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准,鼓励研制新型动物专用抗菌药物。

生产经营环节,强制实施兽药生产质量管理规范(兽药GMP)和兽药经营质量管理规范(兽药GSP),规范兽药生产经营活动,保证上市兽药产品质量。

监督环节,实施兽药质量监督检验、批签发、飞行检查、驻厂监督、检打联动和从重处罚兽药违法行为等监管措施,检验检测工作的预警和技术支撑作用进一步增强,兽药质量稳步提高。2016年,我部共组织开展12次假兽药查处活动,要求各地对54家假冒企业,1259批次不确认产品进行查处;发布全国兽药质量监督抽检通报4期,抽检兽药产品14521批,合格率96.5%,其中兽用抗生素5062批,合格率97.6%。

建立假劣兽药查处情况通报制度,通报了2015年全国兽药违法10大典型案例和2016年各地假劣兽药查处情况;分两批注销了32家兽药生产企业的870个兽药产品批准文号。下一步,我部将继续突出严管,持续开展兽用抗菌药综合治理五年行动,严厉打击兽药违法行为。

二、关于加强宣传教育和技术培训工作

我部制定印发的《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)》明确要求,实施“宣教行动”,加强从业人员培训和公众宣传教育,将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。组织编印了《兽药安全用药知识500问》《兽用抗菌药安全使用知识问答》《兽药追溯知识问答》《兽药真伪识别和安全使用手册》等科普材料。

各地兽医部门充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体,宣传普及兽药识假辨假常识、规范合理用药等相关政策法规和专业知识,提高养殖者法律意识、责任意识、质量意识,提高安全用药水平。

据统计,2017年上半年各级兽医部门共印发宣传材料256.27万份,通过媒体宣传16121次,开展专项宣传活动1106次,培训2902次,培训人员10万人次。此外,落实农业部2017年为农民办实事,组织开展了“放心兽药进村 科学知识入户”兽药安全使用宣传活动,联合地方兽医部门、行业组织,分别在山东潍坊、河北滦平举行宣传培训活动,取得良好效果。

下一步,我们将充分吸收您的建议,督促指导地方各级兽医部门,对养殖者、兽医从业人员加强兽药管理法律法规、基础知识、动物疾病防治技术等培训工作,切实提高安全用药水平,推动兽用抗菌药物减量化使用。

三、关于转变生产经营方式推进健康养殖工作

近些年,我部不断加强疫病防控和用药管理,大力推进畜禽标准化、规模化养殖,切实改善饲养环境,提高饲养管理水平。

在政策支持方面,2017年起,中央财政农业生产发展资金采取“大专项+任务清单”方式切块下达,由地方在自主选择扶持的主导产业和支持的关键环节。各地可在政策框架内根据实际支持标准化规模养殖发展。

在示范带动方面,2010年起,农业部组织开展畜禽养殖标准化示范创建活动,以“畜禽良种化、养殖设施化、防疫制度化、粪污无害化”为主要内容,在全国范围内遴选一批示范场,以点带面提升畜禽养殖标准化水平。截止2016年底,全国累计创建畜禽养殖标准化示范场4179家。

在技术引导方面,支持先进养殖工艺、技术和装备研发,制修订相关标准,集成推广标准化养殖技术模式。开发安全、高效、环保新型饲料产品,引导矿物元素类饲料添加剂减量使用。

在疫病防控方面,全面实施免疫为主的综合防控措施,切实提高养殖环节生物安全防护水平,有效降低畜禽的发病率和死亡率。下一步,我部将持续开展养殖标准化示范创建活动,2017年计划新创建500家。同时,加强动物疫病防控工作,实施动物疫病净化计划,有计划地控制、净化严重危害养殖业生产和人民群众健康安全的动物疫病。

四、关于深化动物产品质量安全追溯体系建设工作

2015年底,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号),对食品、食用农产品、农业生产资料等7类重要产品追溯体系建设做出统一部署。2017年初,农业部、商务部等7部门联合印发《关于重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》,对食用农产品追溯体系建设提出了具体要求,确保农产品全链条可追溯。

农业部以推进国家追溯平台建设为切入点,加快构建统一权威、职责明确、协调联动、运转高效的农产品质量安全追溯体系。印发《农业部关于加快推进农产品质量安全追溯体系建设的意见》,指导全国农产品质量安全追溯体系建设统一有序开展。

开展国外发达国家的法规制度研究,印发试运行地区试行的农产品质量安全追溯管理办法,研究编制农产品质量安全追溯管理主体注册、标识使用等配套制度标准,明确追溯要求,健全管理规则,其中4项标准已列入2017年行业标准制修订计划。经过系统原型设计、概要设计和详细设计,国家农产品质量安全追溯管理信息平台已于6月底建成并启动试运行,指挥调度中心同期建成。印发《关于开展国家农产品质量安全追溯管理信息平台试运行工作的通知》,用10个月的时间在山东、广东、四川三个省开展平台试运行工作。

下一步,我们将积极采取有力措施,全面推进农产品质量安全追溯体系建设深入开展。进一步开展追溯试点工作,健全完善农产品质量安全追溯管理办法和配套制度标准,推动追溯平台互联互通,加快推进《农产品质量安全法》修订步伐,推动农产品质量安全追溯管理法治化,加强部门协调配合,完善追溯管理与市场准入的衔接机制,构建从产地到市场到餐桌的全程可追溯体系。

五、关于实施执业兽医制度与兽用处方药制度工作

农业部自2009年以来,以组织开展执业兽医资格考试为抓手,加快推进执业兽医制度建设,形成了比较健全的管理制度和工作机制。目前全国共有9.1万人取得执业兽医资格,其中执业兽医师6.4万人,执业助理兽医师2.7万人。

2013年制定出台了《兽用处方药和非处方药管理办法》,陆续发布了《兽用处方药品种目录(第一批、第二批)》《乡村兽医基本用药目录》。在全国范围内建立兽用处方药管理制度和兽药不良反应报告制度,从源头把好兽药安全使用关。2016年发布实施《兽医处方格式及应用规范》,为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全提供了有效的法律保障。

下一步,我们将重点推进养殖环节兽医社会化服务体系建设,推动实施兽用处方药、休药期、不良反应报告等兽药安全使用制度。制定发布《兽用抗菌药临床使用指南》,进一步规范兽医临床使用行为。推动开展兽用抗菌药使用减量化示范创建,推动中兽药等安全、高效产品替代抗菌药使用,形成一套可复制、可推广的规范用药模式,切实提高养殖环节安全用药能力和水平。

感谢您对兽医工作和动物产品质量安全工作的关心,希望今后继续对农业部工作给予支持。

农业部

2017年9月15日

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