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康星药业中兽药超微粉荣获国家三类新兽药2016-05-25

近日,中华人民共和国农业部公告第2397号,批准河南省康星药业股份有限公司等单位申报的芪术玄参微粉、扶正解毒微粉为国家三类、四类新兽药。
当前,在兽药行业日益规范的趋势下,康星药业顺应行业发展大势,持续增强自身研发实力,历经数十年研发历程将中兽药超微粉技术创新做为企业发展的核心驱动力。整合资源不断加大研发投入,积极推进中兽药超微粉的研发。此次两项新兽药的获批,再次彰显了康星药业综合研发实力,标志着康星药业和中兽药超微粉得到了国家认可,同时也标志着康星药业推动了中兽药行业发展的里程碑!
早在2011年,以康星研发中心为依托经河南省科技厅批准的“河南省中兽药超微粉工程技术研究中心”正式成立,公司先后取得国家发明专利50多项,实用新型专利40余项。其中,中药超微粉设备及产品工艺发明专利达40多项,3项已通过国际专利申报审查,并已获美国、日本、韩国、新加坡、台湾五个国家和地区的专利证书。
公司除正式获批的两项新兽药外,其中“白头翁散超微粉”已通过国家新兽药评审中心评审,进入新兽药标准复核阶段;“商路口服液”、“翁连散超微粉”两项已通过二审;另有6项已通过新兽药临床试验审批,进入新兽药临床试验阶段。
“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”,康星药业将始终坚守企业使命“为了人类健康、致力动保事业”,助力和推进中国的健康养殖!
附:第2397号公告
中华人民共和国农业部公告第2397号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等9家单位申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

 2.试行规程

 3.质量标准

 4.说明书和标签

农业部

2016年5月5日




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